ประสิทธิภาพทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์

ปลอดเชื้อ

ตัวบ่งชี้ความปลอดเชื้อที่เชื่อถือได้หมายความว่าความน่าจะเป็นของจุลินทรีย์ที่มีชีวิตบนวัตถุนั้นอยู่ที่ 1 เปอร์เซ็นต์หลังการทำหมัน เทียบเท่ากับระดับการปลอดเชื้อ SAL 10 องศา ซึ่งหมายความว่าสามารถมีวัตถุที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อได้หนึ่งชิ้นใน 1,000,000 วัตถุ

ไม่มีแหล่งความร้อน

สารก่อมะเร็งบางชนิดและคงความร้อน (ไกลโคโปรตีน) นอกเยื่อหุ้มเซลล์ของแบคทีเรียหรือจุลินทรีย์อื่นๆ อาจทำให้เกิดไข้ในร่างกายมนุษย์และทำให้กิจกรรมทางสรีรวิทยาตามปกติของเซลล์ลดลง

ไม่มี DNase และ RNase

ในกระบวนการผลิตของผลิตภัณฑ์ เนื่องจากสภาพแวดล้อมการผลิต ผลิตภัณฑ์สิ้นเปลืองประกอบด้วย DNase และ RNase และตัวอย่างทดสอบที่มี DNA/RNA สามารถย่อยด้วยเอนไซม์เป็นนิวคลีโอไทด์เดี่ยวหรือโอลิโกนิวคลีโอไทด์ได้ ดังนั้น ผลิตภัณฑ์ต้องไม่มี DNase และ RNase