เมื่อเร็วๆ นี้ มีข้อกังวลมากมายเกี่ยวกับการทดสอบแอนติเจนบนอินเทอร์เน็ต หนึ่งในนั้นคือถ้า "ตัวอย่างที่ใช้แล้วทิ้ง" (sampling swab) ที่ใช้ในการทดสอบแอนติเจนเป็นผลิตภัณฑ์ที่ "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" หรือ "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" การใช้งานจะมีความเสี่ยงเป็นครั้งคราว ขอแนะนำให้ประชาชนฆ่าเชื้อตัวอย่างด้วยแอลกอฮอล์ก่อนทำการทดสอบแอนติเจนที่บ้าน
ผู้เชี่ยวชาญและคนในวงการกล่าวว่าข้อกังวลดังกล่าวไม่จำเป็น ตราบใดที่มีการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพจากช่องทางที่เป็นทางการ หากประชาชนได้รับไม้กวาดที่สงสัยว่าได้รับความเสียหายหรือปนเปื้อน โปรดทิ้งไม้กวาดตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องโดยตรง
มีความเสี่ยงในการใช้ไม้กวาดสุ่มตัวอย่าง "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" หรือไม่? โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มีปัญหาหลักสองประการที่ชาวเน็ตกังวล: ประการแรก พวกเขากังวลว่าไม้กวาดเก็บตัวอย่างจะเป็น "แบคทีเรีย" ซึ่งจะส่งผลต่อผลการทดสอบแอนติเจน เช่น "ผลบวกที่ผิดพลาด"; ,การ "แบคทีเรีย" เข้าสู่ร่างกายมนุษย์ที่ส่งผลต่อสุขภาพ
เกี่ยวกับผลกระทบของการสุ่มตัวอย่าง "แบคทีเรีย" ต่อผลการทดสอบแอนติเจน ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่านี่เป็นความเข้าใจผิดที่เกิดจากแบคทีเรียและไวรัสที่สับสน
คุณต้องรู้ว่าการทดสอบแอนติเจน "ดู" สำหรับแอนติบอดีที่ผลิตโดยผู้ติดเชื้อ coronavirus ใหม่ หน้าต่างแสดงผลของแถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยโปรตีนที่สามารถจดจำแอนติบอดี เช่น เขื่อน ซึ่งสกัดกั้นทองคำคอลลอยด์รวมกับแอนติบอดีของไวรัส ซึ่งแสดงในหน้าต่างแสดงผล เป็นสีแดง ดังนั้น แม้ว่าไม้กวาดเก็บตัวอย่างจะมี "แบคทีเรีย" อยู่ แต่ชุดอุปกรณ์จะ "ละเว้น" และมุ่งเน้นไปที่ "การค้นหา" แอนติบอดีที่ผลิตโดยผู้ติดเชื้อ coronavirus ใหม่ เนื่องจากชุดอุปกรณ์ไม่ถูกรบกวนจาก "แบคทีเรีย" จึงไม่ส่งผลต่อผลการตรวจหาแอนติเจน
สำหรับบางคนที่คิดว่าการสุ่มตัวอย่าง "แบคทีเรีย" จะส่งผลต่อสุขภาพของมนุษย์ ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าอาจเป็นเพราะขาดความเข้าใจในผลิตภัณฑ์ที่ "ปลอดเชื้อ"
ผู้รับผิดชอบการผลิตเครื่องมือแพทย์กล่าวกับผู้สื่อข่าวว่า ปัจจุบันเครื่องเก็บตัวอย่างแบบใช้ครั้งเดียวสามารถยื่นขอขึ้นทะเบียนเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 2 หรือสามารถจดทะเบียนเป็นเครื่องมือแพทย์ชั้นหนึ่งได้ (ชั้น 3 สูงที่สุด ระดับ) ในหน่วยงานกำกับดูแล หากเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดเชื้อเมื่อออกจากโรงงาน ในขณะที่เครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 1 ไม่มีข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องและสามารถระบุให้อยู่ในสถานะ "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" และ "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ"
อันที่จริง หากคุณเข้าใจว่าอะไรคือ "ปลอดเชื้อ" อะไรคือ "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" และ "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" คุณจะไม่ต้องกังวลว่าไม้กวาดเก็บตัวอย่างควรจะ "ปลอดเชื้อ" หรือไม่
ผู้เชี่ยวชาญด้านการทบทวนกล่าวว่า "ความเป็นหมัน" หมายถึงสถานะของจุลินทรีย์ที่ไม่มีชีวิต อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ทำเครื่องหมายว่า "ปลอดเชื้อ" ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว และความน่าจะเป็นทางทฤษฎีของการมีอยู่ของจุลินทรีย์ที่มีชีวิตไม่ควรเกิน 10 ถึงยกกำลัง 6 ที่เป็นลบ ดังนั้นในข้อกำหนดบางประการ อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ "ปลอดเชื้อ" จำเป็นเฉพาะในสภาพแวดล้อมที่มีการใช้งานสูงโดยเฉพาะ
แม้ว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" และ "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" จะไม่สามารถเข้มงวดเท่ากับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ "ปลอดเชื้อ" ได้ แต่ก็เกือบจะ "ไม่ปนเปื้อน" แต่ก็ไม่ได้ "เปื้อน" อุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านสุขอนามัยบางประการ เช่น การควบคุมจำนวนจุลินทรีย์อย่างเข้มงวด ก่อนจึงจะมีคุณสมบัติสำหรับตลาด
หัวเก็บตัวอย่างเป็นส่วนประกอบหลักของไม้กวาดเก็บตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้ง ตัวอย่างเช่น หัวสุ่มตัวอย่างของสำลีก้านธรรมดาสามารถทำจากผ้าฝ้ายดูดซับทางการแพทย์ เส้นใยโพลีเอสเตอร์หลัก ผ้า flocking ไฟฟ้าสถิต และวัสดุอื่นๆ ผ้าฝ้ายดูดซับ "แบคทีเรีย" ทางการแพทย์ต้องเป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมยาของประเทศของฉัน "ผ้าฝ้ายดูดซับทางการแพทย์" และผู้ผลิตต้องกำหนดขีดจำกัดของจุลินทรีย์สำหรับการอ้างอิงโดยสถาบันทางการแพทย์และผู้ใช้รายอื่น
ในสภาพแวดล้อมของตลาดที่มีการแข่งขันสูง กลไกดังกล่าวบังคับให้ผู้ผลิตต้องปรับกระบวนการและกระบวนการของตนให้เหมาะสม เพื่อให้ขีดจำกัดจุลินทรีย์ของผลิตภัณฑ์ใกล้เคียงกับ "ปลอดเชื้อ" มากที่สุด เพื่อให้สามารถแข่งขันได้และปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับผู้ใช้
ในฐานะที่เป็นผลิตภัณฑ์สุขภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้ง "แบคทีเรีย" ของไม้กวาดเก็บตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้งคือจำนวนของจุลินทรีย์ และมีมาตรฐานบังคับระดับชาติที่ลาก "เส้นสีแดง" ที่ข้ามไม่ได้
ยกตัวอย่างหน้ากากธรรมดา เมื่อออกจากโรงงาน จะตรวจไม่พบแบคทีเรียโคลิฟอร์มและแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรค จำนวนโคโลนีของเชื้อราทั้งหมดต้องไม่เกิน 100cfu/กรัม และจำนวนรวมของแบคทีเรียโคโลนีต้องไม่เกิน 200cfu/กรัม
ดังนั้น ตราบใดที่ใช้ไม้กวาดเก็บตัวอย่างที่ผ่านการรับรองจากช่องทางปกติ ไม่จำเป็นต้องกังวลเกี่ยวกับ "การบุกรุกของแบคทีเรียจำนวนมาก" ในระหว่างการทดสอบแอนติเจน
"ในความเป็นจริง ในกรณีส่วนใหญ่ เป็นเรื่องยากมากและไม่จำเป็นต้องใช้ผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อ" ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่า ตัวอย่างเช่น บุคคลหนึ่งมีเลือดกำเดาไหลและม้วนทิชชู่แล้วปิดไว้ชั่วคราว รูจมูก เนื้อเยื่อในเวลานี้แน่นอนไม่อยู่ในสถานะ "ปลอดเชื้อ" และการใช้เนื้อเยื่อจะไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์เนื่องจากมีจุลินทรีย์บางชนิด ในทำนองเดียวกัน ไม้กวาดเก็บตัวอย่างที่ "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" และ "ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ" ที่ผ่านการรับรองจะไม่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์
